Le développement durable dans l’achat des spécialités pharmaceutiques
Nicole Poisson, Pharmacien praticien hospitalier, UF évaluation achats des médicaments (UF EAM) - AGEPS AP Paris

• Obligations du code des marchés publiques et faisabilité pour l’achat des médicaments
• Les thèmes du DD choisis pour l’achat des médicaments:

Drug Delivery Devices – rendre l’usage unique plus durable
Daniel Lintell, Medical manager, DCA Design, UK
Robert Veasey, Medical manager, DCA Design, UK

La sécurité des patients, la praticité, la compliance et les risques de contrefaçon ont tous contribué à la nouvelle tendance d’utiliser des produits à usage unique, plutôt que des dispositifs de délivrance ré-utilisables. Cette orientation est communément perçue comme allant à l’encontre du respect de l’environnement, mais comment évaluer les preuves?

Cette présentation examine les facteurs qui ont un [Lire la suite]

Le conditionnement des doses orales solides : solutions eco-responsables

Roy Christopherson, Innovation Director, AMCOR Flexibles, UK

L’avenir des matières premières est un sujet d’actualité et de grande préoccupation. Il est temps donc de trouver des systèmes alternatifs qui réduisent la quantité de matériaux requis pour conditionner des produits pharmaceutiques sensibles afin de réduire l’impact du packaging sur l’environnement. AMCOR Flexibles Healthcare, une société cotée sur le Dow Jones Sustainability World Index, a une approche coordonnée de la durabilité, [Lire la suite]

Comment mesurer la durabilité des conditionnements pharmaceutiques
Dr. Manfred Zurkirch, CEO Dividella AG, Switzerland

Cette présentation compare la durabilité de différentes solutions de conditionnement secondaire parentéral. L’analyse sera basée sur le concept d’Evaluation complète du Cycle de Vie.

• Définition de la durabilité et son impact sur l’industrie pharmaceutique
• Analyse de la durabilité de différents styles de packaging par l’évaluation du cycle de vie

• Evaluation des données et voies d’amélioration [Lire la suite]

Films / complexages innovants – exigences techniques v. réglementaires, point de vue d’un transformateur

Stefan Frischmann, Head of Product Development for the Division Pharma & Film, Constantia Hueck-Folien, Germany
Dr. Dirk Kaczmarek, Head of R&D and sustainability Manager for the Division Pharma & Film, Constantia Hueck-Folien, Germany

Cette présentation décrira les films / complexages innovants pour une large gamme de produits et l’intégration des différentes exigences techniques (ouverture facile; accès contrôlé), conformément à la réglementation en vigueur. Elle illustrera le point de vue de Constantia Flexibles en matière de durabilité.

Comment la technologie peut elle contribuer à lutter efficacement contre la contrefaçon dans le domaine pharmaceutique ?

Jean-Marc Bobée, Directeur de la Stratégie Anti-Contrefaçon industrielle, Sanofi-Aventis, France

Après avoir rappelé brièvement l’évolution, les causes et les conséquences de la contrefaçon de médicaments dans le monde, l’auteur expose et discute les 3 principes clés d’une stratégie technologique de lutte contre la contrefaçon: garantir l’intégrité des conditionnements secondaires tout au long de la chaîne de distribution, protéger les produits à risques par la mise en œuvre de dispositifs d’authentification et améliorer [Lire la suite]

CIP13-Datamatrix: Comment se mettre en conformité en 350 jours
Jean-Luc LASNE, Directeur, Laetus, France

La date limite, fixée par l’AFSSAPS au 31/12/2010, pour marquer le code CIP13 en Datamatrix sur les boîtes de médicaments, est maintenant très proche.

Les industriels qui n’ont pas encore investi peuvent désormais choisir parmi les solutions standards offertes par de nombreux fournisseurs.

Nous listerons ces différentes solutions. Puis présenterons [Lire la suite]

Solutions anti-contrefaçon efficaces, invisibles et peu coûteuses pour protéger le packaging primaire, secondaire, l’étiquette et le comprimé lui-même

Roland Meylan, Corporate Communications Manager, AlpVision SA, Switzerland

La certification de chaque maillon de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique, devenue de plus en plus complexe dans un contexte de mondialisation économique, devient un cauchemar, contribuant ainsi à l’augmentation rapide du nombre de contrefaçons, même dans les pays où les chaînes d’approvisionnement sont bien établies et fiables. La protection des produits pharmaceutiques contre les contrefaçons est maintenant [Lire la suite]

Authenticité, Inviolabilité et Traçabilité des produits pharmaceutiques d’origine
Thomas Voelcker, Marketing & Sales Director, Schreiner ProSecure, Germany

Le nombre croissant de contrefaçons importées en Europe a obligé la Commission Européenne à se prononcer en faveur d’une politique européenne standard et à travailler sur des directives appropriées. Bruxelles a l’intention de revoir en profondeur la Directive 2001/83/EC. Le projet prévoit un scellement sécurisé avec des dispositifs de sécurité obligatoires sur chaque produit pharmaceutique vendu en Europe. L’objectif est de permettre [Lire la suite]

L'authentification unitaire des conditionnements pharmaceutiques
Yann Boutant, Directeur Général, Signoptic technologies SAS, France

La technologie SIGNOPTICTM utilise les propriétés intrinsèques des matériaux (« la biométrie des matériaux ») afin d'authentifier de manière unitaire et probante tout produit manufacturé ou document. Appliquée aux conditionnements pharmaceutiques, elle permet aux acteurs du secteur de bénéficier d'un moyen technique de maîtrise des risques de contrefaçon, marchés parallèles ou attaques en responsabilité. Parfaitement [Lire la suite]

Tag chimique : Sécuriser simplement un système de traçabilité
Florent Denjean, Security and Brand Protection Market Manager, Arjowiggins Security, France

• Secumatrix: un marqueur chimique pour combiner l'authentification à l'identification des systèmes de traçabilité.

Le tag chimique est une solution invisible, indétectable et donc infalsifiable protégeant le code de traçabilité du produit.

AWS simplifie les process de sécurisation et offre un [Lire la suite]

Profil des médicaments injectables utilisés en priorité par le CICR

Systèmes innovants de seringues COP prêtes à l'emploi pour les produits biopharmaceutiques les plus exigeants
Claudia Petersen, Director of Business Development, Gerresheimer Bünde GmbH, Germany

• Nouvelle formulation d'élastomère ultra propre pour améliorer la compatibilité contenant/contenu
• Fonctionnement optimal du système grâce à un nouveau procédé de siliconage
• Excellente présentation et dimensions

Approche systémique dans la sélection du meilleur bouchon en caoutchouc pour les médicaments sensibles
Nicolas Morais, Product Manager for Prefillable Syringe Systems, BD Medical - Pharmaceutical Systems, France

Il est bien connu que le choix d’un bouchon en caoutchouc pour un médicament sensible, issu par exemple de la biotechnologie, doit être l’objet de soins particuliers. Les interactions chimiques avec le caoutchouc peuvent être de la plus grande importance.

Pour réussir votre développement de médicament sensible, il faut d’abord mettre l’accent sur ces interactions (migrations), mais ce n’est pas le seul paramètre. [Lire la suite]

La qualification d’un packaging de DM, adapté aux principales méthodes de stérilisation
Caroline Soufflet, Responsable développement STERRAD, Advance Sterilization Product, France
Cyrille Maréchal, Directeur Général, Top Clean Injection, France

• Adaptation technique de l’offre packaging aux différentes méthodes de stérilisation :
   - Les différents matériaux : APET, PETG, PC, PE...
   - Les différentes méthodes de stérilisation : ETO, Plasma, Vapeur, Radiations
   - Focus sur la stérilisation plasma
• La qualification du packaging, [Lire la suite]

Dispositif de protection contre les piqûres accidentelles d’aiguille lors du maniement de médicaments injectables – expériences et “leçons apprises” de plus de 20 lancements
Fred Field, VP of Research & Product Development, Safety Syringes, UK

Points abordés
• Pourquoi la protection contre les piqûres accidentelles est-elle de plus en plus
  importante pour
  - les professionnels de la santé
  - les laboratoires pharmaceutiques / biopharmaceutiques (évolution de la législation,
   environnement compétitif) [Lire la suite]

Système innovant de seringue à aiguille fixe sans tungstène pour diminuer la douleur et améliorer la stabilité du médicament
Carmen Heiter, Product Manager Syringes, SCHOTT forma Vitrum, Switzerland

• Système innovant de seringue munie d'aiguille
• Aucun contact entre le produit, le luer-lock et la colle de l'aiguille pendant toute sa
   durée de conservation
• Douleur réduite grâce à l'utilisation d'une aiguille vierge très fine
• Témoin d'ouverture/anti-contrefaçon [Lire la suite]

Kits de diluant sans aiguille pour les médicaments IV, une manière de protéger le personnel médical et les patients.
Chistophe Sanfilippo, Sales Manager, Bioluz, France

Les autorités du monde entier mettent en garde contre les piqûres accidentelles d’aiguille pendant la reconstitution de médicaments IV. Technoflex apporte le concept de kit de diluant complet sans aiguille pour éviter toute piqûre accidentelle ou erreur de mélange : le bon médicament avec le bon diluant reconstitué de façon sure.

Cette dernière génération de dispositif de transfert est [Lire la suite]

La logistique dans l’approvisionnement de matériaux de conditionnement primaire en verre tubulaire
Alfred Breunig, Director Technical Customer Support, MGlas AG (abbreviated: MG), Germany

Alors que le développement technique des matériaux de conditionnement primaire en verre tubulaire (seringues, fioles, ampoules) a bien avancé, il reste des progrès à faire en logistique d’approvisionnement. Aussi, l’industrie pharmaceutique s’oriente de plus en plus vers une logistique de flux tendus, devenue habituelle dans d’autres domaines. Cette logistique ne peut être mise en oeuvre sans le concours des fournisseurs. [Lire la suite]

Le médicament vétérinaire : principales particularités du point de vue de l'utilisateur et du prescripteur
Renaud Tissier, DVM, PhD, Maître de Conférences en Pharmacie-Toxicologie, Ecole Nationale Vétérinaire d’Alfort et unité INSERM U955, France

Tout comme les médicaments destinés à l’homme, les médicaments vétérinaires doivent répondre à des exigences de qualité, d’efficacité et d’innocuité. Il existe néanmoins un certain nombre de spécificités des médicaments vétérinaires. Tout d’abord, la voie d’administration orale n’est pas toujours la plus simple d’usage puisque les propriétaires de chats et de chiens éprouvent souvent des difficultés à faire avaler les formulations orales. [Lire la suite]

Packaging et médicaments vétérinaires : contraintes et opportunités pour l'Industrie Pharmaceutique
Bertrand Havrileck, Director of pharmaceutical R&D, Laboratoires VIRBAC, France

Le packaging est un élément essentiel du médicament. Un produit fini est constitué de 3 grands ensembles : les principes actifs, les excipients et le packaging. Les trois sont intimement liés et indissociables. Tout comme les excipients, le packaging peut jouer un rôle central dans la vectorisation des principes actifs, et ils s’influencent mutuellement.

Les firmes pharmaceutiques vétérinaires sont soumises à [Lire la suite]

Etude de cas : conditionnement actif en dose unique d’un produit vétérinaire à base de solvent
Michiel Van der Berg, Director. Global Pharmaceutical Packaging Development, TEKNIPLEX, Belgium

Un nouveau dessiccant sous forme de bande plastique, comportant un tamis moléculaire, est inclus dans le conditionnement d’un liquide à base de solvant utilisé pour un produit vétérinaire. Un blister à dose unique est la forme d’administration de choix de ce type de traitement et de prévention d’infestation par des puces et des tiques chez les animaux de compagnie. Le liquide à base de solvant pose des défis particuliers en [Lire la suite]