第一日目: 3月21日（水） |
| 1. 医薬品包装の昨日今日と将来への提言 | ||||||||||
| 10:00 - 10:15 | 15分 | 歓迎と開会の挨拶
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| 10:15 - 10:20 Wed.1-1 |
5分 | セッション概要とオープニングスピーチ 医療安全、各種制度改革、環境保全など医薬品包装を取り巻く環境変化の中で、中長期的な視点にたって将来のあるべき姿を展望する。
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| 10:20 - 11:00 Wed.1-2 |
40分 | 医薬品包装設計の特質と展望 医薬品包装の特質：①製品開発最終段階としての包装研究の特殊性②包装製品の安定性評価のあり方③工学・色彩学・心理学及びGMP・バリデーション等広範囲な技術の集大成としての包装技術の特徴を概説と今後の展望を述べる。
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| 5分休憩 | ||||||||||
| 11:05 - 11:35 Wed.1-3 |
30分 | 日米欧の規制をふまえた医薬品包装材料の規制、規格用件 医薬品の承認申請時には、容器及び施栓系の適格性について、素材の選択、防湿性・遮光性、構成する素材と製剤との適合性（容器への吸着・溶出を含む）、構成する素材の安全性、性能等のデータの提出が必要である。日米欧承認申請時に求められる容器・包装システムの記述、適合性、品質情報及び安定性データ等に関する最新の情報について解説する。
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| 昼休憩（1時間25分） | ||||||||||
| 2. 医療現場・患者ニーズを指向した医薬品包装の取り組み | ||||||||||
| 13:00 - 13:05 Wed.2-1 |
5分 | セッション概要とオープニングスピーチ 医療過誤防止や医療現場・患者の使用利便性向上に貢献する医薬品包装容器の仕様や表示についての最先端の研究事例を紹介する。
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| 13:05 - 13:35 Wed.2-2 |
30分 | 服薬コンプライアンスを向上させるツール「Your Manager」の用途展開 DNPは、服薬コンプライアンスを向上させるためのツールとして、患者向けのパッケージや治療カードの開発を医療機関と連携して行っている。タイムスタンプと近距離無線通信が可能なモジュールを搭載したツール「Your Manager」の新しいしくみと事例を紹介する。
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| 13:35 - 14:05 Wed.2-3 |
30分 | 人間の認知行動特性から医療過誤と医薬品包装デザインを考える 医療場面でのヒューマンエラーを認知行動特性から解釈する．人間の基本特性としての視覚認知・行動の仕組みを最近の研究成果を交えて解説し，情報表示に起因する医療過誤を減らすために何ができるかを考えてみたい。
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| 14:05 - 14:35 Wed.2-4 |
30分 | 医薬品の適正使用と包装 薬剤包装には経済性、安全性、ユーザビリティーなどが求められている。高齢者、障害者を含め様々な使用者に医薬品を適正に使用してもらうために必要な要素について、開封性、視認性、服薬マネージメントの観点から検証結果や、考慮すべき点などを紹介する。
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| 15分休憩 | ||||||||||
| 14:50 - 15:20 Wed.2-5 |
30分 | 臨床現場における医薬品での包装・表示について —薬剤師の立場から— 現在、臨床で使用されている医薬品には使用する患者の利便性などを考えて様々な工夫がなされた製品がある。本講演では、時間が限られているものの、具体例を提示しながら臨床に携わる病院薬剤師として考えてみたい。
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第二日目 ：3月22日（木）
| 3. 医療現場と患者ＱＯＬに貢献する技術 | ||||||||||
| 10:30 - 10:35 Thu.3-1 |
5分 | セッション概要とオープニングスピーチ 医療関係者、患者さん、製薬メーカーの方から医療に貢献する医薬品包装について講演していただき、治療ニーズを充足させる製品開発について議論する。
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| 10:35 - 11:05 Thu.3-2 |
30分 | 注射用キット製剤の有用性 臨床の立場からの評価 注射剤の使用に際しては、過誤、微生物汚染など多くの課題がある。これらを解決するために注射用キット製剤は有用である。臨床現場において、その開発に携わった立場、使用している立場より、現状について紹介する。
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| 11:05 - 11:35 Thu.3-3 |
30分 | 医薬品用プレフィルドシリンジ容器のグローバルトレンド –日本市場での経験– 近年、プレフィルドシリンジ製剤は年１０％を超える２桁成長が続いており、２０１１年には２５億本/グローバルの市場規模になったものと推測される。プレフィルドシリンジの現状と課題、将来への展望について概説する。
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| 11:35 - 12:05 Thu.3-4 |
30分 | 「リウマチ患者の現状」＜『2010年リウマチ白書』より＞ リウマチ治療は、新たな時代を迎えたといわれ「寛解」が治療目標になった。これは、薬の選択肢が増えたこと、特に生物学的製剤が使えるようになったことによる。薬物療法に対して患者の期待は大きい。
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| 昼休憩（1時間25分） | ||||||||||
| 13:30 - 14:00 Thu.3-5 |
30分 | バイオ医薬品・ワクチン領域におけるプレフィルドキット製剤の開発トレンドおよび最新技術の動向 グローバル市場における医薬品開発競争激化の環境下、医薬品ライフサイクルマネジメントを踏まえた新薬開発戦略の観点から、先進的ドラッグデリバリーシステムの開発・販売動向および新製品導入の際のポイントを解説する。
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| 14:00 - 14:30 Thu.3-6 |
30分 | バッグ製品の国内外の動向 国内の輸液容器は院内汚染防止、取り扱い性などからソフトバッグへと移行が進み、また、栄養輸液の発展とともにダブルバッグが普及しました。本講演では最新の複室容器など国内外のバッグ製品の動向について報告します。
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| 14:30 - 15:00 Thu.3-7 |
30分 | 相互作用を防止した保存安定性の高いソフトバッグ・１液型キット 輸液・薬液ではプラスチック・キット化が進んでいる一方で、製剤とプラスチックが収着等の相互作用により含量低下や変質する問題も生じている。これを防止する安全性の高いソフトバッグ・キットに関して報告する。
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第三日目 ：3月23日（金）
| 4. DDS製剤の開発を支援するデバイステクノロジーと包装技術 —技術開発の現状と課題— |
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| 10:30 - 10:35 Fri.4-1 |
5分 | セッション概要とオープニングスピーチ DDSに最適なデリバリー機能を賦与するには、デバイスを含めた総合的な設計が必要となる。各領域における技術開発の現状と課題をとりあげる。
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| 10:35 - 11:05 Fri.4-2 |
30分 | 創薬を支えるDDSと投与デバイスを含む機能性容器・包装 "Patent Cliff" と "創薬踊り場現象"の中で、タンパク質や核酸などの新バイオ素材に大きな期待が掛けられている。より安全で有効なpatient-friendly biologicsの創製にはDDS、革新的機能性容器・包装が必須である。
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| 11:05 - 11:35 Fri.4-3 |
30分 | ナノゲル工学による新規タンパク質DDSの開発 疎水化多糖による自己組織化ナノゲルを設計し、シャペロン機能を有する新規タンパク質DDSを開発してきた。本講演では、タンパク質がんワクチン、経鼻ワクチンなどの免疫治療やサイトカイン徐放能を有するナノゲル集積ゲルによる骨再生医療について紹介する。
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| 11:35 - 12:05 Fri.4-4 |
30分 | 口腔内崩壊錠の大潮流 —黎明から進化 そして深化へ— 易服用製剤口腔内崩壊錠は、日本に於いて驚異的な発展を遂げたものであり、研究２０年余、製品上市１０年余で大きく・確実な潮流となっている。 この期に、"世界の健康をアシストする 日本発の口腔内崩壊錠・技術"を志向した展開への一助となることを期待し、潮流惹起の背景、潮流概観、展望を紹介する。
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| 昼休憩（1時間25分） | ||||||||||
| 13:30 - 14:00 Fri.4-5 |
30分 | 鼻腔内薬剤投与デバイスの設計 バイオ医薬品の投与部位としても注目される鼻腔には液、粉末、エアゾールなどの剤形が適用されている。これらの薬剤のデリバリーを最適化するために必要な投与デバイス設計についてレヴューしたい。
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| 14:00 - 14:30 Fri.4-6 |
30分 | 粉末吸入システム開発時の課題における最近の動向 粉末吸入システム開発に際して、前臨床試験における経肺投与方法の確立、吸入流量依存性の課題を含めた吸入システムの最適化や吸入試験法の整備等の課題が挙げられ、これらの課題における最近の動向についてご紹介する。
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| 14:30 - 15:00 Fri.4-7 |
30分 | マイクロニードルの製剤設計及び医薬品、化粧品への応用 次世代経皮吸収製剤としてマイクロニードルが最近大きく注目されつつある。本講ではマイクロニードルへの注目理由に答えるとともに、材質、形状、皮膚挿入性＆痛みなど製剤的特徴を紹介し、蛋白医薬、ワクチン及び化粧品への応用に関して述べる。
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| 15:00 - 15:05 | 5分 | 閉会の挨拶 |
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